Principais desafios e soluções
A forte concorrência, juntamente com a pressão para reduzir custos, está levando os fabricantes de produtos farmacêuticos a buscar constantemente maneiras de otimizar as operações de ponta a ponta com o uso de novas tecnologias. Com as soluções AVEVA, os fabricantes farmacêuticos são capazes de agilizar e otimizar as operações de produção e garantir a qualidade e rastreabilidade, ao mesmo tempo que garantem a integridade do produto e a conformidade regulatória.
Garantindo a conformidade regulatória
Espera-se que os fabricantes farmacêuticos sigam padrões de conformidade rigorosos. As informações de produção precisam ser unificadas para dar suporte à análise de melhoria contínua, rastreabilidade e relatórios. Há um requisito obrigatório para um historiador de processo de alto desempenho com arquivamento de histórico de produção e compactação e recuperação de dados eficientes.
Como posso ter a rastreabilidade e controle do meu processo produtivo?
Mantendo a integridade dos dados
A integridade dos dados se aplica a registros eletrônicos e em papel, incluindo especificações de produto e matéria-prima, BOM, receitas, SOPs, dados de instrumentos de laboratório, produção mestre e registros de lote, configurações de equipamentos e registros de manutenção. O setor exige uma solução eficaz que possa gerar, transformar, manter e garantir a precisão, integridade e consistência dos dados em todo o seu ciclo de vida.
Como digitalizar e automatizar meus dados, garantindo a sua integridade e confiabilidade?
Gerenciamento de oferta e demanda
A fabricação de produtos farmacêuticos envolve a produção de alto volume enquanto otimiza cada lote como um processo separado. Isso às vezes inclui a troca de produtos entre lotes e a execução de muitos lotes em um único dia. Dessa forma, os fabricantes de produtos farmacêuticos enfrentam o desafio de gerenciar a execução de lotes com mais eficiência.
